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21項制修訂項目納入《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)

時間:2023-09-08 09:19:42       來源:中國食品藥品網


(資料圖片)

中國食品藥品網訊 8月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,決定將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》,其中新增化妝品禁用組分“本維莫德”。

《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》是我國化妝品監(jiān)管和行業(yè)研發(fā)的重要技術法規(guī),其內容隨著行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)制修訂等進行動態(tài)修訂。

本次共修訂5項檢驗方法?!痘瘖y品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》,將替換《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗方法。自2024年3月1日起,化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用新發(fā)布的檢驗方法。

新增的16項內容均自發(fā)布之日起實施。其中,《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》新增14項檢驗方法,分別為:《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中聯(lián)苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應人細胞系活化試驗》《體外皮膚變態(tài)反應 氨基酸衍生化反應試驗方法》《化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法》《急性經口毒性試驗上下增減劑量法》《急性經口毒性試驗 固定劑量法》《急性經口毒性試驗 急性毒性分類法》《體內彗星試驗》。

新增化妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 序號1285。新增化妝品禁用組分苯的管理限值(2mg/kg),將“若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時,其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》第二章化妝品禁限用組分 表1 注(3)。(閆若瑜)

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