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科興四價(jià)流感病毒裂解疫苗成品首次海外獲批

時(shí)間:2022-11-30 09:40:37       來源:光明網(wǎng)


(資料圖片)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月25日,多米尼加共和國公共衛(wèi)生部批準(zhǔn)SINOVAC科興四價(jià)流感病毒裂解疫苗用于3歲及以上人群接種。這是SINOVAC科興四價(jià)流感病毒裂解疫苗成品首次海外獲批。今年9月,孟加拉國藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了SINOVAC科興與當(dāng)?shù)匾呙缙髽I(yè)合作生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗上市使用。

研究數(shù)據(jù)顯示,在拉丁美洲和加勒比地區(qū),季節(jié)性流感每年大約導(dǎo)致36,500人死亡、400,000人住院。世界衛(wèi)生組織建議每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段,可顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

SINOVAC科興流感疫苗每年均使用世界衛(wèi)生組織推薦的當(dāng)季候選毒株制備,公司擁有全面的流感疫苗產(chǎn)品線,包括中國第一支不含防腐劑的三價(jià)流感疫苗、中國第一支大流行流感疫苗(H5N1)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗以及四價(jià)流感病毒裂解疫苗,為全球流感防控提供了有力保障。

據(jù)悉,SINOVAC科興新冠滅活疫苗克爾來福于2021年2月在多米尼加獲批緊急使用,至今供應(yīng)總量已超1500萬劑。

今年7月,智利天主教大學(xué)啟動(dòng)了一項(xiàng)SINOVAC科興四價(jià)流感病毒裂解疫苗的Ⅲ期臨床研究,以評(píng)估該疫苗在3歲及以上人群接種的安全性及免疫原性。該研究填補(bǔ)了SINOVAC科興四價(jià)流感疫苗在海外研究的空白,將為SINOVAC科興四價(jià)流感病毒裂解疫苗在拉美地區(qū)乃至更多國家、地區(qū)的使用提供科學(xué)依據(jù)。

此外,科興控股(智利)有限公司疫苗工廠已處于建設(shè)階段,建成后,也將進(jìn)一步幫助拉丁美洲獲得高質(zhì)量疫苗,從而提升當(dāng)?shù)匾咔榉揽啬芰Α#☉?zhàn)釗)

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