光明網(wǎng)訊日前，首藥控股(SH 688197)接受光大證券調(diào)研，8月30日，首藥控股發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表。以下為調(diào)研的主要內(nèi)容：

問1：公司現(xiàn)有在研藥物管線靶點豐富、梯次分明，分別處于NDA、臨床III期、II期、I期以及臨床前階段；2021年全年研發(fā)投入15,684.09萬元，2022H1投入9,449.19萬元，與行業(yè)內(nèi)其他公司相比，請問公司如何能在較少的研發(fā)投入情況下支撐起如此多的管線？

答：一是，公司利用自有核心技術(shù)，通過以交替穿插、多線并行的研發(fā)模式替代傳統(tǒng)單線循環(huán)的研究路徑，可以有效提高化合物篩選效率和項目的成功率，從而降低整個項目的研發(fā)成本。二是，公司締造了簡單高效，形成了“專業(yè)的人做專業(yè)的事”的科研文化。管理團隊、核心研發(fā)團隊均多年保持穩(wěn)定。研發(fā)團隊經(jīng)驗豐富，配合默契，公司產(chǎn)業(yè)鏈完整，對外部服務的依賴性低，整體成本控制能力卓越。三是，公司在研管線中有11條以合作研發(fā)模式推進，公司負責PCC的發(fā)現(xiàn)等，合作方負責臨床研究和商業(yè)化開發(fā)，相關(guān)臨床研發(fā)、生產(chǎn)及銷售推廣費用由合作方承擔，不在公司利潤表中體現(xiàn)。因此，綜合來看，公司的研發(fā)和投入產(chǎn)出均較為高效。

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問2：公司合作研發(fā)的11個管線，具體的商業(yè)模式是怎樣的？未來銷售分成比例如何確定？

答：2016年以前，為實現(xiàn)自身“造血”，更為鍛造團隊、提升新藥研發(fā)經(jīng)驗，公司先后與正大天晴、石藥中奇合作開展一系列產(chǎn)品研發(fā)。公司負責前期PCC的發(fā)現(xiàn)等，合作方負責臨床研究和商業(yè)化開發(fā)，雙方共同享有知識產(chǎn)權(quán)，公司獲得里程碑收款和后續(xù)商業(yè)化權(quán)益。合作協(xié)議中已明確約定了首付款、里程碑收款金額以及后續(xù)商業(yè)化分成比例，相關(guān)比例符合行業(yè)慣例和公司利益。

問3：公司自研管線中，ALK抑制劑進展是最快的。關(guān)于ALK抑制劑未來獲批上市后的商業(yè)化，請問公司是自建團隊，還是對外授權(quán)銷售？鑒于目前國內(nèi)市場已有多款ALK抑制劑藥物上市，公司是否制定差異化的銷售策略？

答：公司未來的商業(yè)化的思路是“多條腿走路”，主要以自建營銷團隊為主。公司會做好充分的市場調(diào)研，同時根據(jù)核心產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢，制定差異化市場競爭策略。在產(chǎn)品定價方面，公司將會根據(jù)中國市場的特點及競爭產(chǎn)品的價格，結(jié)合患者可及性、支付手段等，圍繞“造中國患者能夠吃得起的新藥”宗旨，制定出具有競爭力的價格銷售策略。根據(jù)清晰的市場競爭策略，公司將明確目標醫(yī)院與目標科室，制定與之匹配的學術(shù)推廣活動，提高推廣活動的有效性，同時也會借助外部的力量，針對特定產(chǎn)品或區(qū)域與相關(guān)領(lǐng)域中擁有成熟專業(yè)推廣能力的渠道企業(yè)或合同銷售企業(yè)進行合作，當然，互聯(lián)網(wǎng)新興渠道肯定也會考慮。此外，在藥品獲批上市銷售后，公司爭取盡快將產(chǎn)品納入政府醫(yī)保體系，以滿足更多患者的臨床需求并減輕患者經(jīng)濟負擔。目前，公司已經(jīng)啟動了商業(yè)化布局。

ALK抑制劑賽道，SY-3505目前是國內(nèi)稀缺的對二代ALK抑制劑耐藥患者有效、臨床需求顯著的三代ALK抑制劑藥物；而同時擁有二代藥物SY-707和三代藥物SY-3505形成了國內(nèi)唯一一家覆蓋ALK陽性非小細胞肺癌患者一線、二線、三線序貫治療用藥的研發(fā)布局。因此，在患者治療和銷售方面，SY-3505和SY-707具備明顯的協(xié)同競爭優(yōu)勢，也會在該領(lǐng)域形成獨特的競爭力。

問4：公司自主研發(fā)的BTK抑制劑與國內(nèi)其他獲批上市的同類產(chǎn)品相比，其競爭力體現(xiàn)在哪些地方？

答：BTK抑制劑賽道，公司擁有自主研發(fā)的高選擇性、不可逆BTK激酶抑制劑SY-1530，目前處于臨床Ⅱ期研究，牽頭研究者為中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授。已有數(shù)據(jù)顯示，SY-1530具備優(yōu)良的安全性以及對多種非霍奇金淋巴瘤的顯著臨床治療效果，與公司其它管線也有很強的聯(lián)用價值，公司會積極探索多種聯(lián)合用藥的潛力。此外，新靶點、新適應癥（如DLBCL）的探索也正在推進。

問5：請問公司在早期靶點選擇和產(chǎn)品立項時，是否有比較明確的戰(zhàn)略思考？

答：公司設有立項委員會，全面負責靶點的立項調(diào)研和預研工作，并提交科學委員會充分討論。

策略角度，公司在靶點選擇上立足點患者未被滿足的臨床需求，同時要有首藥控股差異化的競爭優(yōu)勢，成熟靶點與高創(chuàng)新度靶點并重，兼顧科學性與商業(yè)化競爭力、研發(fā)創(chuàng)新度與研發(fā)成功率。

適應癥選擇上，公司聚焦患者人群較大的適應癥，或者有迫切臨床需求的領(lǐng)域。公司對傳統(tǒng)的激酶靶點、表觀遺傳學調(diào)控靶點、細胞凋亡靶點、代謝調(diào)控靶點、水解酶靶點、蛋白降解靶點等，以及廣譜抗癌靶點、合成致死靶點等也在布局。隨著公司在研管線數(shù)量增加，公司還會考慮與既有產(chǎn)品的聯(lián)合性，以期拓展管線深度和護城河，提升產(chǎn)品綜合競爭優(yōu)勢。

問6：能否介紹公司研發(fā)團隊的架構(gòu)、人員數(shù)量、考核以及激勵方式？

答：公司已經(jīng)實現(xiàn)全鏈條自主研發(fā)。臨床前團隊包括AI藥物設計、藥物化學、靶點生物學、藥理學、藥效學、藥物代謝動力學、毒理學等，已形成了完整的研發(fā)平臺；臨床團隊成立于2016年，亦已建成了包括運營醫(yī)學、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、注冊稽查、影像學、藥物警戒等核心板塊，并在持續(xù)擴建、強化中。截至6月末，公司研發(fā)人員129人，占員工總?cè)藬?shù)比例達86.58%，其中碩士及以上學歷人員占比超過2/3，獲得省部級人才榮譽稱號21人次。

激勵方面，公司為研發(fā)人員創(chuàng)造寬松的研發(fā)環(huán)境，建立由核心研發(fā)團隊組成的科學委員會，賦予核心研發(fā)團隊充分的決策權(quán)，發(fā)揮研發(fā)人員的主人翁精神；公司創(chuàng)造以人為本、有溫度、有關(guān)懷的研發(fā)氛圍，通過員工持股保障現(xiàn)有研發(fā)團隊的穩(wěn)定并引進優(yōu)秀人才，同時廣泛爭取各項人才福利政策和科技榮譽，積極解決科技工作者的家庭、工作方面的后顧之憂?？己朔矫?，針對不同崗位設置差異化的考核方式和目標，以奮斗者為本，奉行績效原則，例如對臨床前研究和臨床研究人員KPI指標的設定會有明顯的不同，旨在科學有效地進行考核與激勵。

問7：臨床方面，CRA是由公司實際執(zhí)行，還是與外部CRO公司合作、由首藥負責協(xié)調(diào)項目進度？

答：公司目前形成了以自建團隊驅(qū)動為主、輔以CRO公司協(xié)助的模式。注冊性臨床試驗中，SY-707用于初治ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者一線用藥的Ⅲ期試驗的臨床監(jiān)察工作由公司運營團隊執(zhí)行，針對克唑替尼耐藥的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者二線用藥的Ⅱ期試驗中的臨床監(jiān)察工作則委托業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富的CRO公司進行，我方負責核心內(nèi)容的監(jiān)督與審查?，F(xiàn)在這兩個臨床試驗均已完成全部受試者入組，目前正在隨訪中；其它幾個自研管線中，多數(shù)為公司主導推動，少部分委托外部知名CRO公司合作推進。

問8：中報顯示公司總資產(chǎn)13.86億元，凈資產(chǎn)12.96億元，貨幣資金及金融資產(chǎn)合計13.37億元，較年初均有較大幅度增加。請問公司未來資金使用計劃是？

答：上半年內(nèi)首藥控股完成了IPO工作，募集資金到賬后公司資產(chǎn)規(guī)模和資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)大幅度擴大和優(yōu)化，創(chuàng)新研發(fā)動力、抗風險能力均有顯著增強。上半年末，公司資金及可變現(xiàn)金融資產(chǎn)約13.37億元，主要是公司全流程創(chuàng)新藥自主研發(fā)工作的資金儲備，及支付首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地的建購款項。

未來，公司管理團隊、全體員工會秉持“在創(chuàng)新藥的版圖上，必須要有首藥控股一席之地”的愿景，力出一孔、接續(xù)奮斗，同時做好精細化運營管理，降本增效，爭取早日獲批銷售并占據(jù)市場份額，實現(xiàn)自身造血；此外，重視做好外部籌資戰(zhàn)略規(guī)劃，充分利用銀行授信、政策性貸款以及資本市場直接融資工具，以實現(xiàn)公司財務狀況、現(xiàn)金流量的平穩(wěn)健康發(fā)展。