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光明網(wǎng)訊(記者 張夢凡)國家衛(wèi)健委8月9日發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》(以下簡稱《通知》),根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經(jīng)研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
關(guān)于阿茲夫定片的使用方法和注意事項,《通知》指出,該藥用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量上,空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
使用該藥品前應(yīng)詳細閱讀國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》,按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等,并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求,做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,確保用藥安全。
截至目前,已有兩款國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入了新型冠狀病毒肺炎診療方案。另一款是國產(chǎn)單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液),該藥于2021年12月8日被國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)注冊申請。