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從中國計量科學研究院獲悉,該院日前成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒的標準物質(zhì)。這兩種標準物質(zhì)可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發(fā)和性能確認、方法驗證以及實驗室質(zhì)量控制。此前,國內(nèi)外還沒有猴痘病毒假病毒標準物質(zhì)。
猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大,主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動物。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南(2022年版)》明確提出,可采用核酸擴增檢測方法,在皮疹、皰液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等標本中檢測出猴痘病毒核酸。
據(jù)介紹,中國計量院此次推出的猴痘病毒假病毒標準物質(zhì),通過使用滿足計量學特性要求的制備方法、測量方法與計量器具,保證其量值的準確性與溯源性。這兩種標準物質(zhì)為猴痘病毒診斷結(jié)果提供“生物標尺”,從而為有效降低“假陰性”提供技術(shù)支撐。
目前,國內(nèi)有多家企業(yè)正在或已研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測試劑盒。中國計量院此次推出的標準物質(zhì)可作為測量標準,用于猴痘病毒檢測試劑盒開發(fā)和性能評價,也可為國產(chǎn)試劑盒出口提供溯源性支撐。(陳海波)