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光明網(wǎng)訊當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年7月18日,智利天主教大學(xué)啟動(dòng)中國(guó)科興四價(jià)流感病毒裂解疫苗Ⅲ期臨床研究,以評(píng)估該疫苗在3歲及以上人群接種的安全性及免疫原性。科興四價(jià)流感疫苗于2020年6月已在中國(guó)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,在智利的臨床研究將助力該疫苗在全球的應(yīng)用。
此次研究將在智利圣地亞哥、蒙特港等地共招募1600名符合條件的志愿者,其中800名志愿者將接種一劑或兩劑科興四價(jià)流感疫苗,其余800名志愿者將接種已在智利批準(zhǔn)上市使用的另一款四價(jià)流感疫苗。疫苗安全性將根據(jù)接種后28天內(nèi)收集到的局部和全身不良事件信息進(jìn)行評(píng)估,疫苗免疫原性將通過對(duì)比兩種不同疫苗的免疫原性數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
智利天主教大學(xué)千禧免疫學(xué)與免疫療法研究所所長(zhǎng)卡勒吉斯(Alexis Kalergis)表示,校方與中國(guó)科興等企業(yè)開展合作,將加強(qiáng)智利本國(guó)在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的科研能力,對(duì)當(dāng)?shù)丶膊》揽仄鸬椒e極作用。
此前,智利天主教大學(xué)已開展過多項(xiàng)針對(duì)科興新冠疫苗的臨床及真實(shí)世界研究,研究結(jié)果為科興新冠疫苗在南美地區(qū)的大規(guī)模使用提供了可靠證據(jù)。此次在智利開展的臨床研究,填補(bǔ)了科興四價(jià)流感疫苗在海外研究的空白,將為該疫苗在更多國(guó)家的使用提供科學(xué)依據(jù)。
中國(guó)科興擁有全面的流感類疫苗產(chǎn)品線,包括中國(guó)第一支不含防腐劑的三價(jià)流感疫苗、中國(guó)第一支大流行流感疫苗(H5N1)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗以及四價(jià)流感病毒裂解疫苗。